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リアルワールド・
エビデンス

リアルワールドのインサイトを解き放ち、エビデンスに基づく意思決定を後押し

リアルワールドでは、多くの場合、より良いヘルスケアにアクセスするために、患者様は複雑なより断片化された手続きを経ることを余儀なくされています。その過程において、診断から治療、さらにその後のプロセスで膨大な量の貴重なデータが生成されます。サイネオス・ヘルスのリアルワールドと後期フェーズ(RWLP)研究は、患者様の経験をより深く調査し、また主要なステークホルダーがお客様の製品の安全性、効果、患者様のアウトカムへの影響をより良く理解するためのデータとエビデンスを生成するのに必要な高度分析を提供します。

リアルワールドの研究は科学であり、技術

サイネオス・ヘルスは、現代の急速な進歩を遂げるRWLP環境において、複雑な治験の設計と実施に必要な科学的に厳密で手法にもよどみがなく、業務上の汎用性と創造性のある、目的に適ったリアルワールドエビデンスソリューションと後期フェーズ研究を設計しています。

適正な研究のための適切なデータへのアクセスをサポートする柔軟性

製品ライフサイクルを通じて大量のインサイトを提供するため、RWLPエビデンス生成にあたっては弊社は意図的に情報源を限定しないアプローチをとっています。これにより、プロジェクトまたは研究のニュアンスに最も適った、多様な新しいデータソースからの高品質なデータへアクセスすることができます。

この創造的なハイブリッドのアプローチを、弊社の高度な技術インフラと洗練されたデータ分析、AI/ML能力と組み合わせると、研究における主要な節目ごとにより良い意思決定をするのに役立つ実用的なデータを入手することができます。

それぞれの段階において、戦略的、科学的に考え抜かれたソリューションを

  • 医薬品使用実態研究
  • 延長相研究
  • 長期フォローアップ(LTFU)研究
  • マネージドアクセスプログラム
  • 自然歴研究
  • 非薬剤介入研究
  • 市販後安全性研究(PASS)
  • 市販後有効性研究(PAES)
  • 実用的臨床試験
  • 登録
  • 過去および予測的カルテ審査

  • リアルワールドデータ(RWD)分析(二次および一次データ)
  • リアルワールドエビデンス(RWE)生成計画
  • 外部対照群(ECA)
  • 規制申請サポート
  • データベース分析
  • 文献レビュー
  • アンケート調査

  • HEOR(医療経済と治療実績調査)
  • コンサルティングサービス
  • 患者満足度調査

  • 弊社が25年以上にわたる比類なき専門性と経験から培った妊娠曝露研究における能力は、お客様が妊娠安全研究の規制要件(PMR、PASS)を満たす際の手助けとなります。

  • サイネオス・ヘルスは革新的な患者満足度調査を他を先駆けて手がけ、HCP、患者様、保健制度の視点に立った効果を定量化し、市場がバイオ医薬品および関連機器資産を更新するのを支援してきました。

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