次世代臨床研究

次世代開発における競争優位確立に向けた価値創出／差別化

疾患概念の「細分化」が進み、十分なエビデンスというゴールポストが変遷し続けている現在、採択での成功に重きを置く一方で、資源の開発課題を正しく把握するために、ステークホルダーのバリュードライバー（価値駆動力）、差別化ポイント、エビデンスの要件や不確実性に関する微妙なニュアンスを加味した最先端の理解が求められます。

開発ポートフォリオ全体で生産性を向上させます

お客様の開発ポートフォリオ全体にわたり画期的な生産性をもたらすため、3つのコア・サービスと関連するインフラ構築に注力してきました。

次世代開発の価値を向上させる手段：

1. Integrated Development Solutions (iDS) for Clinical/Commercial Convergence

These are designed to ensure that trial design and execution leverage critical adoption criteria, such as patient nuance, and payer and provider value drivers, to accelerate launch success. Solutions include strategic program planning, precision development, translational tools, modeling and simulation (M&S), and evidence management.

• トランスレーショナル・ツールは、疾病モデル検証、ヒト薬理学モデル、分子特性解析（バイオマーカーを含む）、バイオインフォマティクスおよびPK/PDモデリングにより、良好な治療効果の早期エビデンスをもたらします。
• Precision development enables us to accelerate success through the systematic and strategic application of new data, modeling and analytics platforms that leverage critical adoption criteria to drive precision in program/study design, execution and launch
• Evidence management is the method whereby we engineer an "evidence backbone" that curates and analyzes critical adoption criteria throughout the development life cycle to improve commercialization. It means the continual alignment of stakeholder values with the strategic intent of the business, and coordination of supply and demand through a formal process

2. Clinical Model Transformation to Reduce White Space and Increase Agility

Our operational strategy "innovation and engineering layer" links asset strategy to program execution for accelerated development, approval and adoption. Services include strategic sourcing, operating model redesign, and a drive towards focus, agility and quality, and operational efficiencies.

3. Site and patient experience optimization to implement new ways of working

This includes new, co-created engagement and partnership models based on redefining stakeholder experiences to increase site, investigator and patient loyalty. We enhance interactions with site partners and patients, improve quality, engagement and consistency, and ensure brand integrity.

次世代臨床研究チーム

私たちのチームは、テニュアを有する医師、治験責任医師、プログラムマネージャー、規制当局勤務経験者、コマーシャル戦略立案経験者、および製品開発者で構成されています。

次世代バイオ医薬品開発

サイネオス・ヘルスは、得意先からのご依頼により、バイオ医薬品の研究開発組織がアジリティを発掘／維持し、フォーカスを改善し、さらに独創的なオペレーションモデルと改革のイニシアチブを通じて成長するためのサポートを提供しています。

アジリティ（敏しょう性）とトランスフォーメーション（構造改革）
We achieve post-merger integration through process harmonization, organization design and technology selection. We also have a partnership and outsourcing paradigm, clinical research analytics and evidence model, and delivery model redesign.

製品オペレーションの向上
例として、グローバルプロセスおよびテクノロジーの統合、製品の規制戦略、品質システム／PAIの準備、IND/NDA提出の準備、グローバル基準の安全性／ファーマコヴィジランスが挙げられます。

医療機関エクスペリエンスの最適化
パートナー間にまたがる、簡素で一貫したインターフェースとコミュニケーションのために、Trust Principles of Engagement（「エンゲージメントの信頼原則」）を有しています。それに加え、支援プロセス、および相互ベネフィットに繋がる役割と責務を通じて、医療機関エクスペリエンスの最適化を実現します。

Our new clinical models solve the operational divide between intent and execution. We have deep experience in clinical development change management in multiple engagements, extensive experience creating new organizational structures and strategies in large EBITDA improvement and post merger integration scenarios, a proven track record of achieving results in multiple stakeholder, politically-charged environments, and a proprietary "change adaptive" co-creation approach to change management that emphasizes stakeholder experience and co-created interactive engagement platforms to increase adoption of a new operating model.