Global Risk Managemen from Syneos One®
医薬品使用の安全性と効果を最大化
米国外の多くの規制当局は、リスクベネフィット比を改善し、医薬品承認を受けるために必要な対策を実施させるため、aRMM（リスク最小化追加対策）を伴うRMP（リスク管理計画）を求めています。
効果的なRMP戦略を確立して適切なaRMMを実施するには、世界規模の医薬品送達システムの理解、国際規制要件の深い知識、医薬品のファーマコヴィジランスシステム全体の緊密な統合が必要です。
総合的かつ包括的なアプローチ
Syneos Oneは、業界で最大規模を誇るファーマコヴィジランスチームの1つです。サイネオス・ヘルスは、弊社の症例処理、シグナル検出、安全性監視、安全性報告と並行しながらグローバルリスクマネジメントおよびaRMMソリューションを提供して、市販後の安全性活動の総合的かつ包括的なアプローチを推進しています。
弊社の資産開発チームがお客様独自の資産に合わせて医薬品リスクマネジメントソリューションをどのようにカスタマイズできるかについて、ぜひお問い合わせください。
経営陣
Michael Carr
グローバルリスクマネジメント＆REMSリード
REMSの分野で10年以上の経験があり、メーカーとして、またREMS管理者として、現在市場で承認されているREMSの半数以上で戦略策定、開発、実施、運用を主導してきました。
Paul Sheehan
MSJ、グローバルリスクマネジメント・REMS戦略
グローバルリスクマネジメントプログラムの設計、実施、提供で20年以上の経験があります。FDA REMS諮問委員会に参加し、国際リスクマネジメント会議に出席し、医薬品リスク管理活動に関して16本の科学論文とポスターを共同執筆しています。
Global Risk Management is an offering from Syneos Oneにより提供されます®
Syneos Oneは、分野の垣根を超えた専門チームです。資産開発をシームレスにデリバリーするソリューションを提供し、すべての臨床開発、メディカルアフェアーズ、およびコマーシャルサービスで製品の市場投入、未対処の患者ニーズへの対応、ステークホルダーの価値の最大化に必要なリソースと専門知識をもたらします。
