リアルワールド・
エビデンス

価値を基準とした治療方法へと変わっていっているのでしょうか。いいえ、それはすでに現実のものになっています。現在のバイオ医薬品開発では、強力なバリューストーリー創りが市場での成功要因となります。リアルワールドエビデンス（RWE）は、そのストーリーの基盤をなすもので、臨床開発での有効性を上市へとつなげる橋渡しとして重要な役割を担っています。

サイネオス・ヘルスの完全統合されたRWEソリューションは、幅広い分野の主要ステークホルダーに向けてバリューストーリーを語る際、関連性、有意性、説得性の点で適切なエビデンスを適時に伝えられるよう設計されています。コンセプトの段階から商品化までを網羅したソリューションを提供する会社は他にはなく、RWEの専門知識を広く掘り下げて説明できる会社は、サイネオス・ヘルスだけでしょう。

サイネオス・ヘルスのRWEソリューション

規制当局は常に市販後調査に関心を寄せてきましたが、昨今は、規制当局以外に医療保険会社、医療技術評価機関、患者アドボカシーグループ、プロバイダー協会といったさまざまなヘルスケアシステムのステークホルダーも関心を寄せています。これら関係者の関心事は、臨床試験での結果以上に、リアルワールドで製品がどのような結果・実績を示しているかということにあります。

サイネオス・ヘルスはクリニカル事業とコマーシャル事業が協業し、データとインサイトを統合しています。弊社にお任せいただければ、貴社の領域に対する考えと市場に合わせたアイディアがつめた、スマートなRWE戦略をご期待に沿えるよう提供いたします。

弊社は、無作為化比較対照試験（RCT）のうち従来の臨床領域以外で収集されたデータソースをまとめることを非常に得意としています。RCTには、過去のクレームデータベースやカルテの解析、将来の観察研究やプログラム化された臨床試験などが含まれます。データ収集には、アドバンスト・アナリティクスや変わった処方データ、およびアドヒアランスインサイトが含まれます。

しかし、この環境ではデータだけでは十分ではありません。

他のCROとは異なり、サイネオス・ヘルスは業界をリードするコマーシャルのインサイトをRWEのプランニング プロセスに取り入れています。私たちのチームは連携してデータを分析し、疾患カテゴリー、患者行動、市場アクセスの価格設定変動、保険者とのコミュニケーションなどに対する深い理解から得たインサイトを共有しています。この独自のクリニカルとコマーシャルの組み合わせによって、サイネオス・ヘルスは、貴社の患者様、医師、保険者、規制当局担当者を対象にした強力な価値を生み出すストーリーを創ります。

RWE時代がもたらすもの

• 規制当局の承認・許可に必要な補助データ
• 薬剤の承認・償還のために保険者が必要とする薬価のエビデンス
• 医師が確信をもって処方するために必要とするエビデンス
• 最終的に治療レジメンを遵守し、最適な結果をもたらすための患者さんにとって正しい情報

お客様のニーズを念頭に、サイネオス・ヘルスは他の企業が提供できない、コンセプトから製品化に至る包括的なソリューションを提供します。より迅速なプロセス、より深いインサイト、よりスムーズなシステム、より実行可能なリアルワールド・エビデンス、そして日々複雑化を増し、競争が激化する医薬品市場でお客様を優位に立たせることが私たちの使命です。