内分泌・代謝系疾患の治験
科学の発展がもたらすグローバルインパクト
糖尿病、脂質異常症、腎臓病、肥満症などをはじめとした内分泌・代謝系疾患は、世界中で見られる緊急性の高い公衆衛生課題であり、革新的かつ迅速な解決策が求められています。
この分野に従事する私たちにとって、こうした患者集団の健康や患者様一人ひとりの生活を改善することが、日々のモチベーションとなっています。
パートナーシップが複雑な課題を解決する
サイネオス・ヘルスは単なるCROの枠にとどまらず、内分泌・代謝系疾患の医薬品開発の最前線に立つ革新的な企業と連携しています。これには、中小規模のバイオテクノロジー企業も含まれ、弊社の内分泌・代謝系専任チームが医薬品開発プロセスの各段階を支援し、真のパートナーになることで複雑な課題に取り組んでいます。
弊社は、糖尿病とその合併症、脂質異常症、成長ホルモン障害、腎臓病、メタボリックシンドローム、神経障害、肥満症、希少代謝疾患など、内分泌・代謝系の適応症に全方位的に取り組んできました。
お客様のグローバル戦略をあらゆる市場の専門家チームがサポート
サイネオス・ヘルスは、疾患領域に関するグローバルチームの豊富な専門知識、インサイト、能力を活用して、高度な訓練を受けた人材とお客様を結び付けます。これらの専門家は、治療法に詳しいだけでなく、お客様のグローバル登録戦略を各地域の薬事規制要件にどのようにして適合させるかにも精通しています。
内分泌・代謝系治験に向け治験実施施設との関係を築く
この分野では治験責任医師、治験実施施設、被験者をめぐる熾烈な争いがあることは、既知の事実です。サイネオス・ヘルスは、弊社が長期的な関係を築いている、内分泌を専門とする経験豊富な治験責任医師の膨大なデータベースを利用して、お客様の治験内容に合った治験実施施設を特定しています。
治験実施計画ごとの包含／除外基準を満たすために特定のサブグループを対象とする必要があるため、適格な被験者を見つけることはさらに困難です。そこで弊社は、治験実施施設と協力して効果的な被験者募集戦略を策定し、実施することに加えて、世界中の特殊性の高い患者集団の情報をまとめた大規模データベースを維持しています。
被験者のエクスペリエンスの向上
被験者が臨床開発にもたらす貢献は計り知れません。弊社は、被験者の方々の状況を明確に把握して治験目標を伝え、治験参加者の負担を軽減するために、被験者の声から学んでいます。その手段として、在宅医療、遠隔医療、デジタルテクノロジープラットフォームを活用してディセントラライズドソリューションを推進しています。
