生物統計学と統計プログラミング
小規模なファースト・イン・ヒューマン試験でも、国際的な臨床試験でも、弊社のグローバルな生物統計学・臨床プログラミング(Biostatistics and Clinical Programming)チームは、臨床開発と商品化の全フェーズで、あらゆる規模のプロジェクトに技術的専門知識を提供し、効率化します。
ここぞという時の正確さ -
常に重要
弊社の標準化されたプロセス、検証済みのテクノロジー、トレーニングを積んだスタッフにより、データベースロックが実施される前に表や図、リストが出力されるため、お客様は、迅速に社内の意思決定を行い、一般、パートナー、投資家に効果的に公表できます。
弊社のデータ標準化・ガバナンス(Data Standards and Governance)チームは、進行中のデータレビュー、ダブルプログラミング、シニアスタッフによるレビューのプロセスを通して、結果が正確であることを保証します。QC手順により、高品質の治験実施計画書が作成されます。
お客様とともに取り組む
生物統計コンサルティング(Biostatistical Consulting)グループは、DMC、規制当局とのミーティング、治験デザイン、主要な知見のデータ解析と解釈のための、高度な統計コンサルティングサービスを提供します。
この経験豊かなプロ集団は、アダプティブデザイン、欠測データの取り扱い、薬事規制ガイダンス対応、海外の規制当局との交渉において、複雑な統計手法に関し、定期的に技術的な支援を行います。またこのチームには、生物統計学のオンコロジーセンターオブエクセレンスも含まれています。
キーワード:フレキシブル、協力、常時
弊社は、高度なカスタマーサービスを提供し、お客様や規制当局が回答を必要とする重要な質問に迅速にお答えすることをお約束します。
プロジェクトを通じて、生物分析治験責任医師の1人がお客様を支援します。私たちは、お客様のニーズを理解するために頻繁にコミュニケーションを取ります。そしてお客様には、弊社が豊富な専門知識を駆使してお客様のニーズが変化しても柔軟に対応できるパートナーであることを実感していただけるでしょう。
あらゆるニーズに対応する解析および報告サービス
弊社の解析および報告サービスは、次のような様々な報告業務をカバーします。
- 高度な統計コンサルティング
- 包括的なSAP(統計解析計画)
- 自動応答技術(IRT)の要件に従って生成される無作為化スケジュール
- 業界標準と動向に一致した申請準備データセットと補足用のメタデータ
- 盲検/非盲検(例:中間およびDMC解析)のTLF(表、リスト、図)、独自の統計報告