第II相～第IV相
臨床開発のすべての相において経験、スケール、敏捷性、先見性を提供
早期のアクションが必要な、現在の複雑かつ絶え間なく進化を遂げる環境において、科学、治療、オペレーション上の専門知識を活かし、研究開発で求められる臨床試験を適切なタイミングで実施します。
サイネオス・ヘルスでは、この専門性を臨床から商品化までのプロセス全般の広範にわたる経験から得た先見の明と共に提供し、お客様が研究のマイルストーンを達成し、患者様に治療効果を約束するまでの道のりにおける事業上の機会とリスクを特定できるよう支援します。
データに基づくアプローチで、予測可能性の高い臨床試験を提供
データとAIを活用したアプローチの下に専門家（フィージビリティ、治療、オペレーション）を集結させ、お客様の研究やプログラムに特化した臨床試験実施医療機関の特定、国および実施医療機関戦略のフィージビリティ評価、選定、開発を行います。
治験実施計画書作成の際には、実施医療機関との間に築いた意義ある関係に基づく助言も可能です。Catalyst Site Networkは世界から厳選したパフォーマンスの高い治験実施医療機関から成るグループで、お客様のニーズに合わせて治験領域別に戦略的に提携します。Catalyst Site Networkの治験実施医療機関は、より多くの試験で、迅速な立ち上げと効率的な試験実施をサポートし、より進化した実施方法の開発の枠組みを提供していきます。そのようなより強化された手法により、臨床研究でより多くのインサイトを得ることができ、治験実施医療機関の持続可能性に貢献します。
立ち上げは、臨床試験やプログラムにおいて最も複雑かつ厳格な規制が課される業務の1つです。この期間には、かなりの数の現場のステークホルダー、規制当局、倫理委員会、取引先が関与します。弊社のチームは、臨床試験、実施医療機関立ち上げサービス、規制対応のあらゆる面を専門とする1000名以上の従業員から成り、倫理委員会／独立治験審査委員会や規制当局への文書提出、実施医療機関の臨床試験フィージビリティ評価、契約交渉、またそれらに関連する管理などの業務に当たります。
被験者登録の遅れは治験スケジュール順守に最も大きな影響を及ぼすため、弊社は実施医療機関との強力で協調的な関係づくりに注力し、疾病について、また登録から最後まで患者様に治験に参加いただくために必要となる可能性のある手順について理解を得られるよう努めています。
患者スペシャリスト、行動心理学者、技術・データアナリストなど、会社の枠組みを超えた専門性を活用し、治験実施計画書、患者集団、実施医療機関についてのインサイトを得ています。これにより、臨床試験の被験者募集という目的に適ったソリューションを創り出して募集、定着、表現上の課題を克服し、より予測可能性の高い臨床試験の実現を可能にします。
また、患者様の負担を軽減し体験をより良いものにするのに役立つ高度な技術と在宅医療サービスを活用して、定着と患者中心のデータ収集を促進します。
患者様とコミュニティにより近い場所で臨床試験を実施
弊社のハイブリッドの分散化されたソリューショングループは、科学的な疾患領域に関する専門知識、実施医療機関と患者様の行動の理解、カスタマイズされたソシューションを生み出すダイナミックな技術を集結し、治験実施計画書により全体的または部分的に、デジタルツール（ウェアラブル機器、センサーなど）および／または患者様の自宅で使用するようなものも含めたリモートソリューションが必要な場合にカスタマイズされたソリューションを提供する能力を有します。
弊社は、計画プロセスの初期にデジタル化されたハイブリッドなアプローチの可能性を検討して、実施の手間を効果的に抑制・緩和し、効率性の向上、コスト削減、開発のスピードアップを実現します。
強化されたビジネスプラクティスで品質と一貫性を推進
高水準のビジネスプラクティスで、高品質へのコミットメントをさらに強化します。実績に裏付けられた弊社独自の手法Trusted Process®が、市場の現状を反映して、お客様とその目標の達成により注力すべく更新されました。
コラボレーションと説明責任の文化に根付いた研究チームによる管理で、常に隅々にまで目を行き届かせ、リスクと遅延を緩和します。これにより、明確かつ信頼性の高いデータを提供し、一貫性と納期厳守を確実にしながら、迅速な意思決定と規制当局への申請をサポートします。
より良い意思決定とパフォーマンスのために研究の可視性を強化
弊社は、シームレスな業務管理と効率的な意思決定のために、お客様がほぼリアルタイムのデータの可視性を求めていることを理解しています。そのため、詳細な集中管理型ダッシュボードであるSynopsis™ Connectを提供し、治験レベルのプロジェクトに焦点を当てた包括的かつ集中的なデータ可視化をお届けしています。Synopsisプラットフォームが治験の進捗とパフォーマンスを可視化し、データ品質の維持と将来的なリスクの検出を可能にします。
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