リアルワールドと後期フェーズ試験
バイオ医薬品開発では、強力なバリューストーリーの創出が上市の成功の鍵となります。RWE（リアルワールドエビデンス）は、保険者、医師、患者様、規制当局も含めた関係者に、そうしたストーリーの基盤を提供します。こうした関係者は、RWEを通じてデータの価値を認識するからです。
RWEの生成は、治験薬の臨床的効果から商品化へとつなぐ架け橋として重要な役割を果たします。サイネオス・ヘルス®では、臨床事業と商品化事業が一体となって、そのインサイトと知識を共有します。医薬品開発プロセスにおいて、商品化の検討が早すぎるということは決してありません。したがって、弊社はお客様と連携して、上市成功を確実にする適切なデータ収集のために、承認前後の状況に対応した、完全統合のリアルワールドエビデンスを設計、開発し、提供することに注力しています。
RWEの生成に関する主要なステークホルダーのニーズを満たすことで、お客様に以下をもたらします。
- 規制当局の承認・許可に必要な補助データ
- 薬剤の承認・償還のために保険者が必要とする薬価のエビデンス
- 医師が確信をもって処方するために必要とするエビデンス
- 患者さんの服薬遵守と期待通りのアウトカムを確保するための正しい情報
サイネオス・ヘルスは、お客様のニーズを念頭に、他社では提供できない、コンセプトから商品化に至るまでの包括的なソリューションを提供します。このソリューションは、弊社が本業界にもたらす広範かつ詳細なリアルワールドエビデンスに裏打ちされています。
サイネオス・ヘルスのメディカルアフェアーズ部門は、戦略的インサイト、科学的専門知識、卓越した組織能力、目的意識の高いエンゲージメントを全方位からカバーする製品やサービスを通じて提供し、製品のライフサイクル全体にわたりエビデンスベースの戦略を支援します。R&D部門、商品化部門と並ぶ第3の戦略的柱として機能する私たちは、ライフサイエンス企業に製品開発の最適化に必要なメディカルアフェアーズに関する多様な専門知識を提供します。
インサイト主導の完全統合製品開発手法であるSyneos Oneは、資産戦略と遂行を独自に組み合わせて提供し、早期段階の概念から商品化まで価値を最大化します。
関連コンテンツ
独自のインサイトをお探しですか？
