バイオ後続品
急速な変化に対応
今日のバイオ後続品市場は昨日とは大きく異なっています。
バイオ後続品開発プログラムは、世界中の先進国市場と新興市場の最新の要件に沿ったものでなければなりません。
それは、困難な被験者募集環境における運営課題に適応することを意味します。
そしてこれは、複数の競合他社が同じ先発医薬品に取り組んでおり、上市までの期間短縮、ブランドの差別化、さらにはヘルスケアプロバイダー、患者様、保険者にとっての価値の向上の重要性が増していることを意味します。
弊社は全体的な視点で捉えます
Our Biosimilar Consortium brings together a cross-functional team of subject matter
experts from across the clinical to commercial spectrum – from regulatory consulting and
all aspects of clinical development to market access, commercial consulting and branding.
Working with our Biosimilar Consortium means you’ll be partnering with a multifaceted
team providing holistic support, with market access and commercialization considerations factored in from the beginning.
ニーズに対応できる広範な実績
弊社がこれまで支援してきたバイオ後続品臨床開発プログラムは50を超え、それぞれに独自の課題があり、独自のビジネスチャンスをもたらしています。
バイオ後続品における弊社の実績は、単純なタンパク質性医薬品や、酵素から、最先端のがん免疫抗体、そして自己免疫疾患、がん、眼科疾患、内分泌疾患などの適応症を含む、様々な分野を網羅しています。
Our capabilities
at a glance:
臨床開発計画
薬事規制
生物分析サービス
健常被験者を対象とした
第I相薬物動態試験
Cost Efficient and Lean Phase III Clinical Comparability Studies
マーケットアクセス戦略とリアルワールドエビデンス
生物製剤における
医薬品開発の実績
がん免疫療法の生物製剤におけるバイオ後続品の次の波は、激しい競争が予想されます。
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