バイオ後続品
急速な変化に対応
今日のバイオ後続品市場は昨日とは大きく異なっています。
バイオ後続品開発プログラムは、世界中の先進国市場と新興市場の最新の要件に沿ったものでなければなりません。
それは、困難な被験者募集環境における運営課題に適応することを意味します。
そしてこれは、複数の競合他社が同じ先発医薬品に取り組んでおり、上市までの期間短縮、ブランドの差別化、さらにはヘルスケアプロバイダー、患者様、保険者にとっての価値の向上の重要性が増していることを意味します。
弊社は全体的な視点で捉えます
Our Biosimilar Consortium brings together a cross-functional team of subject matter
experts from across the clinical to commercial spectrum – from regulatory, biosimilar clinical research consulting and all aspects of clinical development to market access, commercial consulting and branding.
Working with our biosimilar team means you’ll be partnering with a multifaceted
team providing holistic support, with market access and commercialization considerations factored in from the beginning.
ニーズに対応できる広範な実績
As a biosimilar CRO, we’ve supported more than 50 biosimilar clinical development programs – each of them presenting their own opportunities and challenges.
Our experience in biosimilars spans a range of molecules including simple protein drugs, enzymes up to the latest immuno-oncology antibodies, and indications such as autoimmune diseases, cancer, ophthalmology and endocrine disorders.
弊社サービスのご紹介：
Biosimilar Clinical Trials
臨床開発計画
薬事規制
生物分析サービス
健常被験者を対象とした
第I相薬物動態試験
コストパフォーマンスに優れた第III相臨床的同等性試験
Market Access Strategies and Real World Evidence (RWE)
生物薬剤における
医薬品開発の実績
がん免疫療法の生物製剤におけるバイオ後続品の次の波は、激しい競争が予想されます。
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