サイネオス・ヘルスCNS部門は、弊社独自のCST（臨床監視およびトレーニング）が拠点であり、被験者とデータの品質確保に専念したビジネスセンターともいえます。
データ完全性を担保するため、社内に専門のCSTチームを備える - こうした試みは、CROでは、他に類がないでしょう。
Research has demonstrated that not all subjects randomized into mental health clinical trials actually meet the rigor of selection that the sponsor intended. High rates of protocol drift, whether they are due to misinterpretation of complex protocol criteria or failure to comply with more straightforward requirements, translate to a study population that provides uninterpretable, non-actionable data.
Our Clinical Surveillance and Training offering is our integrated solution for enrolling the right study subjects in your trials. This global team consists of doctoral-level clinicians and dedicated project managers who conduct holistic, collegial and culturally sensitive eligibility reviews to ensure on-protocol subject selection. The ever-increasing complexity of CNS research demands unprecedented diligence at the site level, even as budgets get squeezed. Answers based on unambiguous and trustworthy data are crucial to achieving commercial success.
サイネオス・ヘルスは、社内に監視およびトレーニング機能を備えた唯一のCROとして、以下のカスタマイズしたサービスを提供します。
- 評価者トレーニングと認定
- 評価尺度の管理と解釈
- 適格性審査
- 治療ロジックのチェック
- その他のカスタマイズ可能な各種サービス（治験実施計画書の作成、治験デザインのコンサルテーション、評価尺度の作成とバリデーション、中央判定など）
弊社は、統合ソリューションとしてのCST（臨床監視およびトレーニング）サービスにより、以下を実現させます。
- 適格な被験者を登録する（適格性基準に関して適正なスクリーニングを実施）。
- 評価データの電磁的記録や画像を、試験の全データと漏れなく、正確に統合する。
- スタッフが評価尺度を正確かつ一貫して適用できるようになるための教訓トレーニングを提供し、認定する。
- 評価尺度を全言語で一貫して管理、翻訳し、言語学的にバリデーションする。
- 評価尺度が施設レベルまたは試験レベルで不適切に管理されていたり、不正確に採点されている場合も、治療ロジックをチェックすることにより、適宜修正する。
- インフラと技術スキルを導入し、研究がより患者指向になるにつれて、PRO（患者報告アウトカム）を監視して同期する。
- スタッフの配属とトレーニングを包括的に行い、業務スキルの向上や科学的知識や疾患領域に関する専門知識の習得に向けた継続的な努力を促す。
