Trusted Processは、弊社が独自に開発した、指標に基づくプロジェクト管理手法で、当初は治験を多角的に管理する目的で開発されました。ユニークな4段階のアプローチ方法は、迅速な結果を出すとともに、データの信頼性を確保し、オペレーション上のリスクやばらつきも軽減します。
- プロジェクト立ち上げ期間は業界標準より4週間以上早い
- 被験者登録は計画どおりに完了
- 業界平均よりも早いデータベースロック
サイネオス・ヘルスでは、Trusted Processをコマーシャル事業のソリューションにも取り入れて、オペレーションの効率を向上させ、上市までの期間を短縮します。
PlanActivation®
お客様からRequest For Proposalが届いたら、弊社の治療専門家が、お客様に合ったデリバリープランを立案します。確実なFeasibility評価のクオリティを組み合わせ、お客様の治験実施計画を予定通りに実施するための確実な戦略を策定します。
QuickStart®
高い評価を受けているプロジェクト管理手法に基づき、選ばれたサービスの提供を開始します。経験豊富なプロジェクトチームが、お客様の優先事項に配慮しながら、戦略を包括的な計画へと落とし込んでいきます。1週間の「キャンプ」にて、プロジェクトのあらゆる側面をレビューしながら、目標や試験のオーナーシップについて合意し、責任範囲を明確化していきます。
ProgramAccelerate®
治験実施施設を立ち上げ、被験者登録やデータ生成を始めるポイントです。プロジェクトチームはプロジェクトのアクションやリスクを管理しながら、デリバリーすることに注力します。プロジェクトのパフォーマンスは問題を迅速に解決するために監視され、お客様に継続的にお知らせします。
QualityFinish®
最初の被験者が試験を終了次第、次の段階のプラン策定を開始します。プロジェクト マネージメント チームを再構成し、成果物を精査し、プロジェクトのパフォーマンスを評価します。この独自のアプローチにより、業務上のリスク、ばらつきを減らし、サイクル時間を短縮します。
CMR International Institute for Regulatory Scienceのベンチマークに基づく
電話: +1 919 876 9300
FAX: +1 919 876 9360
フリーダイヤル: +1 866 462 7373
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