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研究開発アドバイザリーグループ

今日の臨床開発および規制環境において、バイオ医薬品企業が自社の事業モデルを継続的に最適なものとするためには、機敏性を備えながら先進的な考え方をする必要があります。サイネオス・ヘルス®コンサルティングの重要な一角を担う存在として、弊社のR&Dアドバイザリーグループは、あらゆる規模のバイオ医薬品企業が大規模な組織改革を設計、計画、実施し、特定のニーズに対応することに重点的に取り組めるよう支援しています。

弊社のR&Dアドバイザリーグループは、Kinapse社をサイネオス・ヘルスが買収したことで設立されました。Kinapse社は、業界屈指のコンサルタント会社であり、R&Dの組織、プロセス、テクノロジーを活用した変革に関して深い専門知識を持っています。弊社は、研究開発の全域にわたり、業界屈指の専門的なコンサルティング知識と、高い評価を持つ専門家チームを兼ね備えています。弊社の提供チームは、コンサルティングチームに実践的な対象分野の専門家を組み入れることで、R&Dアドバイザリーサービスに深いインサイトを反映させています。弊社の包括的なアプローチは、個別の資産やポートフォリオの範囲を超え、戦略、プロセス、テクノロジー、業務委託という4つの主要分野に注目しながら、組織に変革をもたらす実用的なインサイトとソリューションを提供します。

最も重要な点として、当社はお客様に信頼されるパートナーになることが重要だと考えています。独自の考えとお客様の目標実現に向けたソリューションを開発する熱意を持つことで、長期的な関係性構築を目指しています。

EU CTRへの対応はお済みですか?

欧州全体の臨床試験の現状を一変させるため、EU CTR(欧州連合臨床試験規則)が策定されました。新たなCTIS(臨床試験情報システム)が2022年1月31日に正式に稼働し、3年間の移行期間が開始されることとなりました。この期間中に、企業は最新のプロセスを実装し、コンプライアンスとCTISとの効果的な連携が可能かどうか、システムを評価する必要があります。

弊社のEU CTR統合サービスなら、お客様の対応状況にかかわらず治験依頼者をサポートすることができます。サイネオス・ヘルスは、EU CTRに従った治験実施の準備をサポートすることも、EU CTRに従って現在実施している臨床試験をサポートすることも可能です。詳細については、こちらをご覧ください

弊社ウェビナーを視聴

Are You Ready for EU CTR? 
The Challenges, Lessons Learned and Innovations Surrounding the New Regulation

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