神経科領域における医薬品開発の複雑さに対処

We understand what’s involved in conducting successful neurology clinical trials. From recruiting the right patients, to making sure their assessments are completed properly by trained experts, to ensuring all stakeholders involved are aligned, we have managed all these complexities and more across a range of challenging neurological study designs and difficult-to-recruit indications in neurology with a consistent record of delivering positive trial results.

 

弊社の完全な治療領域別組織体制とCRE(Customer Relations Executive)を持つ体制は、上級幹部からCRA(臨床開発モニター)に至るまで、御社の治験チームを担当する弊社担当者全員が、複雑な神経科領域研究に没頭して成功できるように支援します。結果としてプロジェクトを最適に実施し、治験実施施設に最適な影響を与えられるようにいたします。

 

弊社は卓絶した専門家による専門知識と一流の人材を提供いたします

神経科領域試験の各チームは、専門医師会認定の神経科医の医長、博士号と修士号レベルの臨床心理士、および下記を含む神経障害全般における豊富な経験を持つ科学者で構成されています。

  • あらゆる適応症にわたる神経発達および神経変性病態生理学
  • SMA(脊髄性筋萎縮症)、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、LGS(レノックス・ガストー症候群)、ドラベ症候群とCD(頸部ジストニア)、MG(重症筋無力症)、トウレット症候群などの希少疾病および奇病
  • パーキンソン病(この分野で弊社は業界リーダー)、発作性疾患

 

複雑すぎる治療法はありません。

  • 弊社には疾患修飾性治療(遺伝子、オリゴヌクレオチド、免疫、細胞療法)および対症療法において最先端の経験があります。
  • サイネオス・ヘルスが導くポジティブで極めて重要な試験により、PD、SMA、てんかん、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、およびナルコレプシーにおいてNDA/BLA/MAAの承認を受けることができました。ポジティブなPOC(概念実証)試験により、PD、SMA、てんかん、MG、およびDMDにおけるプログラムの進捗をサポートしてきました。

 

さらに弊社は、定評のあるソートリーダーが主導する完全統合の社内評価者トレーニング機能を備えており、これはCST(臨床監視およびトレーニング)グループが担当しています。

 

治験実施施設との関係において、弊社の右に出る企業はありません。

We’re proud to be pioneers in recruiting patients for neurology studies, particularly those that are rare with hard-to-find patients. We are experienced in finding the right patients in key areas of focus, such as Alzheimer’s disease, multiple sclerosis, epilepsy and Parkinson’s disease, and in various care settings worldwide.

 

過去5年間におけるサイネオス・ヘルスの神経科領域希少疾病に関する経験/実績

Rare disease clinical development presents very specific challenges that require an innovative approach in order to enable rapid access to treatment options for patients living with a rare disease. We understand the sense of urgency to accelerate development of rare disease medicines and to facilitate its access to these patients. This is why Syneos Health created a consortium of experts to support clinical development strategies tailored to specific rare diseases. 

 

Our therapeutic alignment means that we are able to engage with focus, passion and peer-to-peer scientific expertise to develop deep relationships with key opinion leaders, investigators and sites. 当社は治験の最初から、適切な実地医療機関、適切な患者様にアプローチでき、複雑な試験であっても、お客様の募集目標を早く達成できるように支援します。

 

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