呼吸器系

2017年、慢性呼吸器疾患は依然として全世界の罹患の主な原因でした。A large proportion of the disease burden was attributed to asthma and COPD¹. The number of interstitial lung disease and pulmonary sarcoidosis cases nearly doubled from 1990 to 2017¹.

At least 1.2 – 2.5 million American patients and 1.3 – 3 million European patients are affected by rare lung diseases². The past decade has seen both a growing interest from the medical community in conducting related respiratory clinical trials and major advances in the specialty of rare diseases².

サイネオス・ヘルスは、お客様の開発プログラムに合わせた、革新的なテーラーメイドのソリューションを開発し、タイムリーで質の高い成果を実現します。

サイネオス・ヘルスの呼吸器領域エキスパート集団

Our dedicated Respiratory Disease expert group and clinical operations team have years of experience working on respiratory studies with global coverage (Europe, the Americas and Asia Pacific). Our teams have extensive therapeutic and regulatory experience across the broad spectrum of indications:

• 急性気管支炎（RSV）
• アレルギー性鼻炎
• α1－ アンチトリプシン欠乏症（AATD）
• ぜんそく
• 気管支拡張症
• 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
• 慢性鼻副鼻腔炎（CRS）
• 嚢胞性線維症（CF）
• 特発性肺線維症（IPF）を含む間質性肺炎（ILD）
• 非結核マイコバクテリア性肺疾患（NTM-PD）
• 原発性線毛運動不全症（PCD）
• 肺動脈性肺高血圧症（PAH）
• 上下気道呼吸器感染症

このように、広範囲にわたる呼吸器領域の適応症に対する幅広い専門知識により、弊社は肺を対象とする治験製剤［定量吸入器（MDI）、ドライパウダー吸入器（DPI）、ネブライザー］とほとんどの肺疾患の治験実績があります。

• 気管支鏡検査および気管支肺胞洗浄（BAL）
• 咳嗽モニタリング
• 運動負荷試験
• 呼気中一酸化窒素濃度（FeNo）
• 胸部高分解能CT（HRCT）
• 鼻および気管支の誘発試験
• 鼻の内視鏡検査
• 肺機能検査（PFT）
• プレチスモグラフィー
• 誘発試験
• 標準の肺活量測定、可逆性検査、プレチスモグラフィー、肺クリアランス指数（LCI）を含む肺機能検査（PFT）
• 特定の健康関連QOL測定（HrQoL）
• 喀痰誘発法

呼吸器障害の多くの適応症は、新生児および小児適応症（ぜんそく、アレルギー性鼻炎、PAH、CF、PCD、急性気管支炎）に関連します。サイネオス・ヘルスは、小児科の専門家によるコンソーシアムを立ち上げ、これらの適応症をサポートしています。

さらに希少疾患コンソーシアムを立ち上げ、お客様、実施医療機関、およびチームをサポートするためのトレーニング法の開発支援も行っています。

1.  Respiratory Research 2020 - Min Xie - Trends in prevalence and incidence of chronic respiratory diseases from 1990 to 2017

2. Lancet 2013 – Spagnolo - Rare lung disease and orphan drug development