リスク／プログラムマネジメント・アドバイザリーグループ

規制に関する要求が高くなる環境下で、後期フェーズおよび市販後リスク管理プログラムを堅実に行うことは、製品の承認およびコマーシャルの成功において最も重要です。当社のリスク / プログラムマネジメントグループは、複雑な後期フェーズのリスク管理をよく理解している専門家を擁しています。当社は、戦略的プログラムを最適にデザイン／開発し、実施する方法を支援します。 

当社コンサルティング部門の一部として、戦略的コンサルティングの観点からプログラムマネジメントオフィス（PMO）のアプローチを行います。優秀でかつ高い意欲を持つ当社チームは、リスク管理戦略をカスタマイズして策定するだけでなく、その戦略を導入し実行する能力を兼ね備えています。このコンサルティングの考え方をベースに、高い品質基準に沿ってサービス提供をしています。

新製品のみならずジェネリックを含めた広範囲のプログラムを取り扱っています。以下のサービスで包括的なリスク管理戦略を立案していきます。

包括的なプログラム管理

• ガバナンス構造およびプログラムチャーター
• チームおよび会議のファシリテーション／サポート
• 取引先の選定、契約、および管理
• プログラムの進捗管理／報告
• 財務管理
• 文書管理

統合REMSソリューション

• REMS設計／提出準備
• テクノロジープラットフォーム
• 一元化されたコールセンター
• 教育／研修用教材
• 妊娠レジストリ
• REMS評価

最も重要な点として、摩擦を最小限に抑えるべく懸命に努力する一方で、結果を短期間で創出するためのプログラムを管理／実行しています。患者アクセスを最大化しつつ、ステークホルダーの負担を最小化し、お客様のニーズと目標管理を最優先事項としています。