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リスク/プログラムマネジメント・アドバイザリーグループ

In an increasingly demanding regulatory environment, having a sound late-stage and post-market risk management program is paramount to product approval and commercial success. The Syneos Health® Risk and Program Management group houses our team of dedicated professionals who truly understand the complexities of late-stage risk management. We can help you work through how to optimally design, develop and implement strategic programs. 

As a part of Syneos Health Consulting, our highly motivated team approaches Program Management Office (PMO) delivery from a strategic consulting perspective, with the ability to not only develop customized risk management strategies, but also implement and execute on those strategies. This consulting philosophy means we have a strict focus on exceptional quality standards.

新製品のみならずジェネリックを含めた広範囲のプログラムを取り扱っています。以下のサービスで包括的なリスク管理戦略を立案していきます。

 

包括的なプログラム管理

  • ガバナンス構造およびプログラムチャーター
  • チームおよび会議のファシリテーション/サポート
  • 取引先の選定、契約、および管理
  • プログラムの進捗管理/報告
  • 財務管理
  • 文書管理

 

統合REMSソリューション

  • REMS設計/提出準備
  • テクノロジープラットフォーム
  • 一元化されたコールセンター
  • 教育/研修用教材
  • 妊娠レジストリ
  • REMS評価

 

Most importantly, we diligently work to minimize friction while coordinating programs that optimize results in the shortest time. We understand the need to maximize patient access and minimize stakeholder burden, always making customer-specific needs and goals our priority.

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