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心血管アウトカム試験で成功を収める
弊社は、循環器系を得意とするCROとして、迅速なスタートアップ、適時の申請、予防的リスク管理および高品質データを予算内でタイムラインを厳守して達成します。小規模のバイノテクノロジー企業が 少ない人員を補うコスト感覚に優れた協力者を必要としていることを、弊社はよく知っています。
サイネオス・ヘルスは、様々な試験で小規模バイノテクノロジー企業と協働した経験を持っているため、すぐにお客様ニーズに応ずることができます。循環器系の個々のグループは、大規模CROの利点をすべて出しながら、小規模CROの感覚を大切にしています。
サイネオス・ヘルスは、国際共同の心血管アウトカム試験(CVOT)を成功させることの特別の意味合いを理解しています。そのため、弊社では、CVOTの経験を持ち、実証された効果的戦略に沿って治験を実施することができるスタッフを、医療リーダーシップ、プロジェクト管理、臨床オペレーション、ファーマコヴィジランスおよび統計の各部門に配置しています。
循環器系治験に関するサイネオス・ヘルスの実績
幹細胞、HFpEF、HFrEF、SGLT-2阻害薬、大規模な国際共同CVOT等の新しい治療法を含む、循環器系治験/臨床研究の豊富な経験があります。サイネオス・ヘルスの専門家は、予算厳守でタイムラインを早め、かつ最高のデータ品質を提供する戦略プランを策定してきました。以下は、弊社の実績です。
- 急性冠症候群
- 狭心症
- 不整脈
- 心臓血管外科
- 深部静脈血栓症
- 糖尿病
- 脂質異常症
- 心不全
- 高血圧
- 脂質異常症
- 虚血性心疾患
- 肥満
- 末梢動脈障害
- 肺高血圧
- 腎不全(急性および慢性)
- 静脈血栓塞栓症(VTE)
高品質の循環器系臨床データを、グローバルでの一貫性を保ち、安全に取得します。
Webベースのエンドポイント判定システムは、長期、大規模の循環器系領域の国際共同治験/臨床研究に合わせて特別に調整されています。このシステムを用いて、規制当局が推奨するリスクベースアプローチによる革新的データモニタリング戦略を実行し、被験者の安全とコスト効率ともに向上させます。
詳しくは: