Trusted Process®

Trusted Processは、弊社が独自に開発した、指標に基づくプロジェクト管理手法で、当初は治験を多角的に管理する目的で開発されました。このユニークな4段階のアプローチは、結果を得るまでの期間を短縮する一方で、データの整合性を維持し、運営上のリスクと変動を抑えます。

• プロジェクト立ち上げ期間は業界標準より4週間以上早い
• 被験者登録は計画どおりに完了
• 業界平均よりも早いデータベースロック

サイネオス・ヘルスでは、Trusted Processをコマーシャル事業のソリューションにも取り入れて、オペレーションの効率を向上させ、上市までの期間を短縮します。

PlanActivation®

お客様からRequest For Proposalを受け取り次第、弊社の疾患領域の専門家がお客様に合わせた治験実施計画を立案します。品質と堅実なフィージビリティ評価を組み合わせて、お客様の治験実施計画を遂行するための確かな戦略を策定します。

QuickStart®

We begin the selected services with our best-in-class project management methodologies. 豊富な経験を持つプロジェクトチームが、お客様の優先事項に焦点を当て、戦略から包括的な計画を立案します。お客様との1週間のミーティングで、プロジェクトのあらゆる面を確認します。具体的には、目標を一致させ、治験のオーナーシップを確立し、責任を明確にします。これにより、サイクルタイムを短縮し、将来の戦略変更の可能性を減らすことができます。1週間の終わりには、全員が同じビジョンを持ち、プロジェクトのマイルストーン、成果物、主要なリスクと対応策を網羅する計画に合意しています。

ProgramAccelerate®

これは、治験実施施設が稼働し、被験者登録やデータ生成を始めるポイントです。プロジェクトチームは、プロジェクト活動を監視し、リスク管理を行って、治験の実施に専念します。The project’s performance is monitored to resolve issues immediately and keep you informed.

QualityFinish®

最初に登録した被験者の治験が完了するとすぐに、弊社が綿密な計画の次の段階を開始します。プロジェクトマネジメントチームを再び集め、成果物を確認し、プロジェクトの実績を評価します。この独自のアプローチにより、治験運営上のリスクと変動を低減し、サイクルタイムを短縮することができます。

CMR International Institute for Regulatory Scienceのベンチマークに基づく